_Los laboratorios y distribuidores tienen un plazo de 15 días para retirar los productos del mercado dominicano._
Santo Domingo. – La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), mediante alerta sanitaria FVA-2025-0001, informa el retiro voluntario del mercado dominicano de los productos cosméticos de la marca La Roche-Posay (L’Oréal) en sus dos presentaciones, Effaclar 3 Step System y Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ.
La DIGEMAPS precisó que L’Oréal USA, ha notificado a través del distribuidor Oscar A. Renta Negron el retiro voluntario de los productos cosméticos arriba mencionados, debido a la contaminación cruzada con peróxido de benzoyl en productos similares, en el mercado de los Estados Unidos. Los estudios realizados evidenciaron trazos mínimos de benceno en el lote no. MYX46W, por lo que por precaución y de manera voluntaria, LÓreal con la marca La Roche-Posay decide el retiro preventivo de todos los lotes relacionados al producto Effaclar Duo Action Acne Treatment.
La DIGEMAPS recuerda que el benceno, es una sustancia química líquida incolora o de color amarillo claro cuando está a temperatura ambiente. Se utiliza principalmente como solvente en la industria química y farmacéutica, como producto inicial e intermedio en la síntesis de numerosas sustancias químicas y en la gasolina.
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) ha determinado que el benceno es carcinogénico en seres humanos. En pequeñas cantidades durante largos periodos, el benceno puede disminuir la formación de células sanguíneas. La exposición prolongada al benceno por inhalación, ingesta oral y absorción cutánea puede provocar cánceres como leucemia y otros trastornos sanguíneos.
La institución estará vigilando el retiro de los productos del mercado a nivel nacional en laboratorios y/o distribuidores, en un plazo de 15 días laborables a partir de la emisión de esta alerta. La DIGEMAPS exhorta a la población general, a los profesionales de la salud y a los establecimientos farmacéuticos a reportar cualquier sospecha de reacción adversa, para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos (809) 541-3121 ext. 6681-6682 y al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gob.do.
*Cuadro descriptivo de los productos cosméticos de la marca La Roche Posay (L’Oréal) sujetos a esta alerta son:*
Nombre del producto
Lote
Fecha de vencimiento
Effaclar 3 Step System
5SXDA
31/07/2025
Effaclar 3 Step System
5SY2WA
31/07/2025
Effaclar 3 Step System
5SY52A
31/07/2025
Effaclar 3 Step System
SSY65A
31/07/2025
Effaclar 3 Step System
NA
07/03/2025
Effaclar 3 Step System
5SY2KA
30/09/2025
Effaclar 3 Step System
5SY65A
31/07/2025
Effaclar 3 Step System
5SY6HA
30/11/2025
Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ.
MYX07W
30/09/2025
Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ.
MYX42W
30/04/2025
Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ.
MYY22W
28/02/2026
Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ.
MYY32W
31/03/2026
- La DIGEMAPS hace un llamado a toda la población para que se abstenga de adquirir y utilizar los productos cosméticos de los lotes antes señalados, emitidos en la presente alerta.
Departamento de comunicaciones
18 de marzo 2025